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股又生―――脱钙人牙基质材料

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产品卖点:1、作用突出,先进性强:2、适用性广3、生物性能稳定,安全性好4、使用方式多科学性
批准文号:国药 国食药监械(准)字2005第3631182号 查询
销售渠道:医院临床, ,
招商区域:全国
生产厂家:深圳市光明创博生物制品发展有限公司
更新日期:2022年11月04日
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产品功效

脱钙人牙基质材料又名骨又生(bonereɡeneracy)是一种脱钙人牙基质(decalcificatioothmatrices,DTM)。它是以人的废弃牙为原料,经过粉碎、脱脂、脱钙、消毒、病毒核酸灭活等过程研制而成,具有促进骨组织再生和骨折愈合的最新活性生物基因诱导材料。若把BMP植入组织,因其浓度较高,BMP会因水解而失去骨诱导作用。若把现有的生物材料中的胶原作为载体与 BMP 制成复合物,其效果也始终不能满意。而骨又生本身就是BMP、胶原及其它蛋白多糖的复合物,故它与BMP及BMP载体就具有明显的自然结合优势。骨又生的动物实验结果显示,术后1周骨缺损区既有少量骨组织生成,4 周髓腔开始形成,8周髓腔再通,骨细胞成熟。动物实验12个月后组织学观察表明,骨又生在体内诱导生成新骨不会随时间而无限制的生长。家兔桡骨缺损20mm×4mm,用骨又生植入术后1个月内骨缺损区新生骨已完成原有骨外形的建立。与外侧骨同时相应生长,弥散性生长停止。3个月后骨缺损区新骨形态、结构重建完成,新生骨再生停止。6个月后骨缺损区新骨组织生长形态结构与原骨形态一致。骨又生是我国自行研制的,它以人牙为原料,而并非用牛、猪、兔等动物骨作为原料。在原料选用上就突破了骨诱导材料只能用新鲜、健康的硬组织为原料的限制。在骨又生材料的研制中。引入病毒核酸灭活技术,至今这项技术在国内外尚属首次。此技术的应用,有效地保证了最终产品骨又生在临床应用的安全性和可靠性。这是美国产品脱钙骨基质所不能保证的。骨又生是目前国内唯一研制成功的人类同源性活性生物基因材料,也是唯一获得国家药品监督管理局颁发生产许可证的产品。


【药剂类型】颗粒
【成份】选用口腔科临床治疗拔除的各类人牙(废弃牙)为原料,主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活、消毒等工艺过
【用法】当骨又生植入体内后,在植入区局部发出基因调控信号诱导未分化间充质细胞聚集、增殖,并不可逆转的分化为软
【规格】安瓿瓶
【包装】安瓿瓶

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随着社会的发展和进步,人们的户外活动时间不断增多,运动创伤有不断上升的趋势,而交通事业的发展。汽车数量的不断增多,也使得因交通事故而引发的各种骨折骨伤的数量不断增加。从公安部交通管理局最新公布的数据显示,2002年全国因道路交通事故,造成的死亡人数近10万人,受伤人数近50万人,据我国卫生部1999、2000、2001三年城市医院的临床统计数据表明,1999年全国城市医院收治的骨折病人为84万多人,2000年为89万多人,2001年近100万人(摘自《中国卫生年鉴》),俗话说“伤筋动骨100天”骨折对于患者所带来的痛苦是可想而知的。目前治疗骨缺损的方法较多牵引或骨,带血运的骨移植或多次手术植骨,但效果和修复程度有较多的限制,仍是骨科临床的重大问题
主要存在以下三方面的问题:
1、骨质的大量缺失,使骨修复缺乏物质基础
2、固定不可靠,骨折端缺乏必要的稳定性。
3、采用支撑式填充材料,在一定时间后必须从体内取出,增加患者的生活及经济负担。
 

 

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