海口食药监局获悉该局依法注销了11种第一类医疗器械产品注册证

中国虎网 2013/11/7 0:00:00 来源: 未知

　生意社11月7日讯　11月6日，记者从海口市食品药品监督管理局获悉，该局依法注销了11种第一类医疗器械产品注册证。

　　第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。海口市食品药品监督管理局根据《行政许可法》第七十条、《医疗器械注册管理办法》（局令16号）第三十五条和四十五条等有关规定注销了这11种第一类医疗器械产品注册证。

　　这11种医疗器械产品分属于4家医药公司，其中有6种产品都属于海南兴南峰医药器械有限公司。

第一类医疗器械产品注册证注销名单：

序号	产品名称	医疗器械注册证号	生产企业名称
1	月悦小腹舒	琼海口（食）药监械（准）字2009第1640001号	海南脉通医药科技开发有限公司
2	狗皮筋骨关节舒	琼海口（食）药监械（准）字2009第1640002号	海南脉通医药科技开发有限公司
3	皮肤消毒器	琼海口（食）药管械（准）字2011第1570001号	海南新阳光药械有限公司
4	一次性医用表面消毒巾	琼海口（食）药监械（准）字2012第1640008号	海南朗腾医疗设备有限公司
5	病毒采样拭子	琼海口（食）药监械（准）字2012第1640001号	海南兴南峰医药器械有限公司
6	肠道带菌采样盒	琼海口（食）药监械（准）字2012第1640002号	海南兴南峰医药器械有限公司
7	50ml病毒采样管	琼海口（食）药监械（准）字2012第1410003号	海南兴南峰医药器械有限公司
8	病毒采样盒	琼海口（食）药监械（准）字2012第1410004号	海南兴南峰医药器械有限公司
9	菌株冷冻贮藏管	琼海口（食）药监械（准）字2012第1410005号	海南兴南峰医药器械有限公司
10	病毒样品运送盒	琼海口（食）药监械（准）字2012第1410006号	海南兴南峰医药器械有限公司
11	一次性医用消毒片	琼海口（食）药监械（准）字2012第1640010号	海南朗腾医疗设备有限公司

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