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新修订的《药品经营质量管理规范》

中国虎网 2013/6/6 0:00:00 来源: 未知
 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)将在6月1日正式施行,该新规对流通环节药品质量风险控制能力提出了更为严格的要求。   对此,某行业分析人士向记者表示,目前我国医疗物流发展相对缓慢,新规提升了门槛,行业洗牌在所难免。   而就在昨日(5月30日),国际快递巨头美国联合包裹运送服务公司(以下简称UPS)宣布在浙江杭州的医疗保健仓储中心正式开业,并称已达到新规的严格要求。   药品新规或致行业洗牌   即将于6月1日正式实施的新修订药品GSP被认为是我国药品流通监管政策的一次较大调整,与原有规范相比,新规对企业经营质量管理要求明显提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。   “当前我国医药物流发展相对缓慢,专业的第三方医药物流公司数量少、规模并不大,其余的物流配送主要是医药生产商用于满足自身的需求”,中投顾问流通行业研究员申正远对记者表示,“药品管理新规对医疗物流配送提出了更高的要求,在采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后等多个环节都提出了要求,这提升了行业的门槛,相关不达标的企业将会被清除出去。”   某物流行业分析人士也指出,新修订药品GSP的实施将有望带来医疗物流行业的洗牌。   中国快递咨询网首席顾问徐勇表示,对整个物流行业来说,医疗物流相当于是一个小众化的市场,但是属于高端的市场,需要很多增值服务,可以归类到项目物流里面,利润比较高。 对于第三方医药物流在中国的市场发展情况,某业内人士对记者表示,其目前仍处于一个较低水平,国企在市场上有一定优势,但整体来讲,医药物流行业的市场化程度还比较低。目前这一市场处于领先地位的企业有国药、上药、九州通等,但在整个行业的份额还不到20%。   “中国近几年的医疗保健市场发展势头十分强劲,2011年中国超越德国成为全球第三大医疗市场,市场规模约为640亿美元,”某业内人士坦言,“到2015年,中国有望超过日本,成为这一领域的第二大市场,正是医疗产品运营的市场需求促使中国需要高品质的医疗保健物流服务。”   UPS重心倾斜亚洲   就在新修订的药品GSP实施的当口,记者从UPS获悉,该公司在中国建立的第二个医疗物流仓储中心昨日正式在杭州开业,UPS对外宣称,已达到前述新规的各项要求。   据UPS亚太区供应链和医疗保健物流高级副总裁克莱格·福斯特表示,该公司在杭州的仓储中心将主要服务于总部在中国的医药企业。他透露称,开设基地的考虑因素很多,但医疗物流是UPS的重点战略,战略团队正在考虑在中国适合的地方投资。   “就目前来说,国内专业从事第三方医药物流的企业并不多,UPS高调进入第三方医药物流市场正是看中市场的空白”,申正远告诉记者,“新规出台后,部分不达标的企业将会被清除,这对UPS而言也是一大利好。”   不过,也有分析人士认为,UPS作为外资物流企业进入中国医药物流市场可能将面临“水土不服”等问题。   据记者了解,UPS在杭州新开业的仓储基地主要客户为默沙东。对于是否面临客源不足的问题,UPS中国区合同物流和医疗保健总监蒋骞认为,应该以发展的眼光看待,UPS位于杭州的医疗仓储中心目前利用率已经很高,未来相信会有更多的客户。   某物流资深分析人士告诉记者,事实上,尽管医疗物流是UPS近些年的重点战略方向,而UPS也强调对欧洲市场依旧存有信心,但其对中国市场尤为关注,或许可以看出其正由欧洲逐渐向亚洲倾斜。   “我在UPS工作多年,此前主要在美国和欧洲,作为UPS的新任国际总裁,我把拜访中国客户,熟悉中国的团队放在首位”,吉姆·巴伯尔就表示,“我将尽我所能推动UPS在中国市场的发展。”   资料显示,UPS的全球包裹业务在亚太区共建立了3个大型的运转中心,分别位于上海、深圳与香港。
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