曾经以一纸公告宣告“分手”的海正药业和Celsion公司股价双双大涨。

 

　　23日，Celsion股价蹿升15%，主要是由于该公司宣布，抗癌药物ThermoDox三期研究的新数据显示，部分方面有“显著改进”。24日，海正药业股价上涨4.27%至14.17元。

 

　　海正药业的股价“躁动”是否与Celsion相关，海正药业相关负责人对此予以否认：“股价上涨可能主要是由于公司一季报好于投资者预期。此前，我们与Celsion已经终止了协议。”

 

　　今年2月1日，海正药业发布公告，由于Celsion宣布ThermoDox在三期临床研究（HEAT研究）没有达到主要临床研究终点，终止与Celsion签订的关于ThermoDox在中国的开发和销售意向性协议。海正药业支付的研究开发费500万美元也无法返还。

 

　　在接受中国证券报记者采访时，海正药业相关负责人一直否认此前支付的500万美元是投资损失，“我们支付的资金用于脂质体技术开发，这不会因为对方临床研究结果而发生变化”。在2月份的公告中，海正药业就曾“心有不甘”地表示：“公司将一如既往地致力于新型脂质体技术开发，提升公司在脂质体工艺制备的国际水平和产业化能力。”

 

　　在最新的公告中，Celsion称，将继续寻求外界的合作、并购或者战略性的交易。对此，海正药业呈现出开放式的态度。上述负责人表示：“由于此前协议已经终止，如果Celsion寻求开发和销售的合作，我们只能重新谈判。从上市公司角度，我们将根据亚组分析结果，特别是中国病人亚组分析结果决定是否开展ThermoDox的临床研究、市场开发等工作。”

 

　　相关新闻：抗癌药研发取得进展Celsion有望重获生机

 

　　美国小型药物研发公司Celsion的新型抗癌药物ThermoDox的研发过程堪称一波三折，Celsion的股价也有如坐上了“过山车”。

 

　　2012年5月7日，Celsion公告称，与在中国A股市场上市的海正药业（600267）签订了ThermoDox的长期商业供货协议，拉开了公司股价暴涨的序幕，当日Celsion股价收于2.01美元，截至2013年1月7日，该股狂飙逾300%至8.46美元。1月31日，Celsion称，ThermoDox在三期临床研究没有达标，当日该股股价从8.02美元大幅跳水至1.51美元，跌幅逾80%.4月23日，Celsion又称，ThermoDox三期临床研究的新数据显示，该药物在部分方面有“显著改进”，当日该股股价上涨15%至0.88美元。有分析人士称，研究结果出现的积极变化有望令Celsion重获生机。截至北京时间24日21时50分，该股下跌3.41%至0.85美元。

 

　　研发之路一波三折

 

　　ThermoDox的中文名称为热敏脂质体包裹阿霉素。其基本原理是通过特殊的脂质体运输药物阿霉素，在正常温度下药物不会释放，因此不会损害任何人体器官；在通过射频消融技术（RFA）导致肝脏温度升高一段时间后，药物开始释放，杀死癌细胞。

 

　　业内机构称，热敏脂质体技术是一种新型靶向给药技术，能有效提高传统化疗药物疗效，降低毒副作用。Celsion技术独家授权于美国Duke大学。ThermoDox是Celsion基于此项技术研发的首个产品，也是Celsion目前唯一的研发药物。

 

　　ThermoDox一度被外界看作抗癌“神药”，Celsion也备受监管部门的青睐，美国食品和药物管理局（FDA）曾向其进行特许评估，支持ThermoDox尽快展开三期临床研究。虽然业绩持续亏损，资本市场对Celsion追捧力度不减，使得该股成为2012年美国最牛的股票之一。

 

　　1月31日，泡沫被无情地戳穿。Celsion宣布，尽管ThermoDox在研究中显示良好的耐受性，没有严重不良反应，但ThermoDox联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究（HEAT研究）没有达到主要临床研究终点。Celsion股价狂跌不止，从8美元一跃而下，最低时甚至跌到0.75美元。

 

　　4月23日，Celsion的最新公告又使得ThermoDox重获一丝生机。公告称，新数据显示ThermoDox联合射频消融（45分钟或更长时间）在无恶化存活期（PFS）、总存活期（OS）标准方面有“显著改进”，Celsion将要求与监管部门举行会议，推进具体研发工作。

 

　　公司基本面现三大积极变化

 

　　Celsion最新公告还披露称，公司将继续追求外界的合作、并购或者战略性的交易；由于ThermoDox的研发费用高企，将裁员三分之一；截至今年3月31日，公司仍拥有4600万美元的现金以及投资等价物；两名公司董事在3月之前于公开市场增持了公司股票。对此分析人士称，Celsion正在进行重组，旨在降低运营成本；高管增持也能提振市场的信心。

 

　　华尔街机构GRIFFIN证券公司23日发布的最新报告称，Celsion基本面出现了三大积极变化：第一，新数据显示ThermoDox联合射频消融在时间加长的情况下具有疗效，三期临床研究并不能认为是完全失败；第二，公司将向监管部门提交详细分析报告，探讨ThermoDox的商业化进展，相信公司将向其它癌症市场进军；第三，最新公告显示，公司拥有足够的弹性，并将设立新的战略方向，该公司有资格成为其它制药企业良好的收购标的。GRIFFIN证券公司目前给予Celsion“持有”评级。