全国独家品种，健脾胃，助消化。用于小儿脾胃气虚，消化不良，体质消瘦。用法用量：开水冲服。一次5-10克，一日2-3次。

批准文号：国药准字Z20025916
处方组成：白术、陈皮、山楂、党参、莲子、茯苓
处方来源：《太平惠民和剂局方》 ◆ 参苓白术散
功能主治：健脾胃，助消化。用于小儿脾胃气虚，消化不良，体质消瘦。
用法用量：开水冲服。一次5-10克，一日2-3次。
质量标准：◆国家食品药品监督管理局标准WS-10667(ZD-0667)-2002-2012Z
◆拟收载于《中国药典》2015年版第一增补本，药学部分已公示
医保目录： ◆ 湖南省 ◆ 广西省
临床研究： ◆ 治疗小儿厌食症疗效观察
* 入组病例：小儿扶脾颗粒组140例，阳性药物对照组120例
* 疗程：14-30d * 结果：小儿扶脾颗粒治疗小儿厌食症总有效率95%，明显高于对照组78.33%（P＜0.01），在缩短病程及解除症状方面均优于对照组，且药性平和、味甜，儿童依从性
高，安全可靠，值得临床推广应用。
◆ 联合硫酸锌治疗小儿厌食症疗效观察 * 联合治疗组：100例，小儿扶脾颗粒+硫酸锌， 对照组：100例，单用硫酸锌 * 疗程：14d * 结果：联合治疗组总有效率96.7%，明显高于对照组总有效率80.0%，差异有统计学意义（P＜0.01）。服用小儿扶脾颗粒后，患儿食欲明显好转，食量及体质量明显增加，临床相关症状如恶心呕吐、嗳气腹痛、大便不调等均明显好转或消失，充分证实了运脾法的有效性。小儿扶脾颗粒联合硫酸锌，中西药合用，两者优势互补，安全可靠，便于临床应用，值得临床推广。
质量提升研究
◆ 开展原药材质量控制 建立药材基源圃，进行莲子、茯苓等道地药材的规范化栽培研究，保障原药材的质量和供应；
◆ 提升质量标准研究
通过增加有效成分党参等的鉴别及安全性指标如黄曲霉素的监测，确保小儿扶脾颗粒临床用药的有效性和安全性；
◆ 实施全过程质量体系
建立多指标成分定性、定量综合分析技术，结合信息管理系统最大限度保障小儿扶脾颗粒生产质量的稳定性。
药效研究
◆ 促进胃肠激素分泌：明显提高胃泌素和胃动素水平
◆ 促进胃肠运动功能：明显提高正常和胃肠抑制小鼠的炭末推进率
科技荣誉
◆ 科技项目“儿童专用药‘小儿扶脾颗粒’大品种培育关键技术研究”获2016年度湖南省战略性新兴产业科技攻关类项目
支持。
◆ “小儿扶脾颗粒标准升级研究”荣获：湖南省科学技术研究成果登记证书。
生产厂家：湖南时代阳光药业股份有限公司

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