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15、 降糖药Omarigliptin

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批准文号:国药 其他 查询
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招商区域:全国
生产厂家:山东省药学科学院
更新日期:2022年11月04日
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产品功效

降糖

3.1类.片剂,25mg默沙东的超长效DPP-4抑制剂Omarigliptin(MK-3102),为每周1次治疗2型糖尿病药物。默沙东公布的数据来自在日本2型糖尿病患者中开展的一项III期研究的数据。该项研究是一项双盲、非劣性III期研究,评估了25mg剂量omarigliptin(每周一次)相对于50mg剂量西他列汀(每天一次)和安慰剂的疗效、安全性和耐受性。主要疗效终点是24周时糖化血红蛋白(HbA1c)从基线的变化。数据表明,与安慰剂相比,omarigliptin使HbA1c水平显著降低幅度达到了-0.8,达到了研究的主要终点,omarigliptin与西他列汀相比使HbA1c水平降低幅度为-0.02,达到了预先设定的非劣效性标准。与安慰剂相比,omarigliptin与西他列汀也显著降低了空腹血糖水平和餐后2小时血糖水平。研究中,omarigliptin治疗组与安慰剂组及西他列汀治疗组在不良事件发生率方面无有意义的差异。而此前公布的MK-3102的2b期临床试验数据显示,在2型糖尿病患者中,MK-3102的血糖降幅显著大于安慰剂,而症状性低血糖发生率接近安慰剂。
口服糖尿病新药omarigliptin是一种超长效DPP-4(二肽基肽酶4)抑制剂,只需每周给药一次。在首个III期临床中,可产生持续的DPP-4抑制作用,具有全新的降血糖机制,同时具有不增加体重、不会引起低血糖反应、不会引起水肿等优越性。疗效媲美其自身热销的每日一次口服糖尿病药物西他列汀。与其他在研品种相比,该药已经完成了首批III期临床试验,进展较快,有望成为下一个上市的抗糖尿病药物。西他列汀在2013年的全球销售高达40亿美元,业界预测,omarigliptin将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅炸弹。默沙东计划于2014年底向日本监管部门提交omarigliptin上市申请。

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