您现在所在的位置:虎网医药网 > 展会前沿

优时比3项III期研究证实Cimzia治疗银屑病具有长期安全

中国虎网 2019/4/29 0:00:00 来源:未知

比利时制药巨头优时比(UCB)近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会上公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。

这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研究(CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT)的96周安全性数据。这3项研究分别评价了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性,共入组大约1000例患者,包括既往已接受和未接受生物制剂治疗的患者,这些患者的中度至重度斑块型银屑病持续至少6个月(PASI≥12、≥10%BSA、5分量表PGA≥3)。研究中,患者随机接受每2周一次400mg剂量Cimzia、200mg剂量Cimzia(第0、2、4周初始负荷剂量400mg)、安慰剂、或每周2次50mg剂量依那西普(仅CIMPACT研究)。

共995例患者在96周内至少接受了一剂Cimzia治疗,包括在初始期、维持期、开放标签期。如果不良事件发生在最后一次Cimzia给药的10周内,则包括在内。不良事件的发生率计算为每100患者年新发病例的发生率。

汇总分析显示,没有观察到新的安全信号,Cimzia的安全概况与治疗银屑病的其他抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)相一致,不良事件的总发生率较低。观察到的16周后不良事件发生率,Cimzia和安慰剂相当,并且直至96周不良事件的风险似乎没有随着Cimzia暴露时间的延长而增加。

具体数据为:在第16周,59.8%的患者(n=692)报告了≥1起不良事件,其中56.2%和63.4%的患者分别接受了每2周一次200mg剂量Cimzia或400mg剂量Cimzia治疗。这与安慰剂组相似,该组中有61.8%(n=157)的患者报告了≥1起不良事件。随着暴露时间的延长,风险似乎没有增加。在96周内,82.4%的患者(n=995)报告了≥1起不良事件,其中70.8%和74.3%的患者分别接受了每2周一次200mg剂量Cimzia或400mg剂量Cimzia治疗。第96周汇总的不良事件发生率低于之前报告的第48周和第16周的水平。

Cimzia是唯一的一种无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,对人TNF-α具有非常高的亲和力,能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。由于其独特的无Fc结构域分子结构,Cimzia是唯一一个有强有力科学证据证实育龄期女性患者(从怀孕到妊娠后期和哺乳期)接受治疗时药物不会向胎儿和婴儿转移的抗肿瘤坏死因子(an-TNF)生物制剂。截至目前,Cimzia已获全球多个国家和地区批准,用于多种炎症性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节炎、克罗恩病等。

今年3月底,Cimzia获美国FDA批准一个新的适应症,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。

原文出处:New Data Showcases the Value of CIMZIA? (certolizumab pegol) in Patients with Psoriasis



现在已经有0个对此文章发表过评价0个人发表过求助问题 查看所有评论
 请正确输入正确电话





注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息,请根据国家食品安全法相关规定,注意产品功能表达,杜绝虚假违法广告,产品功能夸大宣传。
业务电话:010-53399568 手机/微信:14700496243
客户服务邮箱:200899936@qq.com 客服QQ: 200899936
  :本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打以上电话,谢谢合作。
  为了使您更方便的找产品本站开通了全国医药代理商联络QQ群:(群①:62942367 群②:54524537 群③:104496983)
广告许可证:京朝工商广字第3030号     中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
工业和信息化部ICP备案/许可证号:京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书: (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)版权所有,谨防假冒