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药明生物三厂完成首批临床试验样品的cGMP生产

中国虎网 2018/7/27 0:00:00 来源: 未知

7月25日,全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,药明生物三厂(MFG3)成功完成首批临床试验样品的cGMP生产。截至目前,公司总工作产能约达43000L,能够以50L至12000L的生产线同时生产十种生物药,标志着药明生物拥有中国规模最大的哺乳动物细胞培养生产线。

作为全球领先的生物药临床样品生产基地,新建的药明生物三厂占地面积达18000平方米,具有多个工艺开发实验室和6条生产线,包括两条2000L、一条1000L、一条200L共四条流加生产线,以及一条1000L和一条500L两条灌流生产线。该基地的灵活设计可为生物药临床样品提供50L至2000L规模的流加生产服务和125L至1000L规模的灌流生产服务。该临床样品生产基地同时采用了流加培养生产工艺和连续灌流工艺,在灌流工艺中还采用了连续纯化工艺,成为全球生物制药产业界率先应用新一代生产技术的平台之一。

据了解,截至2017年底,在药明生物平台上研发的综合项目达161个,包括90个处于临床前研究阶段,62个在临床早期(I期,II期)阶段,8个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。


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