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Foundation Medicine推出伴随诊断产品F1C

中国虎网 2018/4/2 0:00:00 来源: 未知
2018年03月31日讯 / 生物谷BIOON/ --Foundation Medicine公司近日宣布,在美国市场推出FoundationOne CDx(F1CDx),这是美国 FDA批准的首款可用于广泛癌症临床伴随 诊断的产品。
F1CDx是一款突破性的伴随 诊断产品,于2017年11月底获得 FDA批准,此次批准被誉为精准医学领域的一个重大里程碑事件。
F1CDx基于下一代基因测序(NGS)技术开发,可用于所有类型的实体瘤,可对多达324个肿瘤相关基因的 遗传突变(碱基替换,或短的插入/删除)以及2类基因组特征(微卫星不稳定性MSI和 肿瘤突变负担TMB)进行检测。与以往的其他诊断技术相比,F1CDx具有无可比拟的覆盖度,能够为临床医师提供一种更为广泛的检测方法,并能够在更大程度上帮助癌症患者进行临床 诊断和治疗。
更重要的是,F1CDx可以同时检测多个 FDA认证的临床 遗传突变,超出了此前的“一种药物一种检测”模式。此外,在非小细胞肺癌、 黑色素瘤、 乳腺癌、结直肠癌、以及卵巢癌患者中,F1CDx还能找对可以从 FDA已批准的17种(持续更新)靶向药物受益的患者。此前,先前的 诊断往往需要多次取样,才能做出药物治疗或参加 临床试验的决定;而F1CDx无需频繁的侵入性检测,就能帮助医生获得更多信息进行治疗选择。
也就是说,通过F1CDx一次检测,患者和医生就能评估多种病程管理方案。准确性方面,与 FDA之前已批准的伴随 诊断对比,F1CDx的总体准确率可达到94.6%。( 点击查看F1CDx所覆盖的324种基因

Foundation Medicine公司首席医疗官Vincent Miller表示,现在,美国的临床肿瘤医生可以使用这种有价值的伴随 诊断产品来帮助指导和简化患者的个性化治疗决策。通过将F1CDx整合进早期常规护理, 肿瘤医生有望提高治疗效率并扩大患者对 生物标志物所驱动的医药产品的获取,这将有助于提高治疗预后。

原标题:Foundation Medicine推出里程碑式的伴随诊断产品F1CDx,可用于所有类型实体瘤

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