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真实世界数据:诺华Entresto可改善心衰患者生存质量

中国虎网 2017/11/14 0:00:00 来源: 未知

11月12日,诺华制药公布了一项来自德国的真实世界研究数据,数据来自射血分数下降的心衰(HFrEF)患者接受了Entresto® (sacubitril/valsartan)治疗。研究数据进一步支持了Entresto对于心衰症状、PARADIGM-HF研究及其他真实世界研究队列中患者生存质量的有益影响。这些研究数据已在2017年美国心脏协会科学会议上公布。

诺华公司首席医学官、医学事务全球负责人Shreeram Aradhye表示:“心力衰竭患者会经受一些严重影响身体活动和生存质量的症状。对于越来越多的证据显示Entresto对心衰患者的生存质量有益,同时可以降低心血管死亡率以及心衰住院率。”

这项非干预性、回顾性数据集研究考察了来自德国服用Entresto的1643名患者在首个剂量方案后1年中的临床特征改变,最后对所有可用数据进行分析,结果为:

1、随着时间持续,大多数患者可获得稳定的New York Heart Association (NYHA)分级。Entresto使用之前,多数患者NYHA分级有恶化趋势。在第90天(n=121)或第180天(n=81)开始改用Entresto后,NYHA可获得逆转。NYHA分级用于评估心衰患者的症状严重程度,是临床医生基于特定标准(比如与身体活动有关的不适程度)使用的分级方案。

2、用于诊断心衰患者并预测预后的血液标记物N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)出现了平均30%的降低。在疾病恶化程度更高的患者中NT-proBNP水平往往更高。

3、大多数患者均接受了最低水平的Entresto治疗(一天两次,24/26mg)。这些患者中,36%的初级医疗保健患者以及41%的心脏病学保健患者在随访期接受了滴定剂量。最后处方记录中,<11%的患者接受了目标剂量(97/103mg,一天两次)。

这些研究数据与其他在2017年公布的反映Entresto生存质量获益的真实世界数据相一致:

1. 加拿大(n=276),45%转为接受Entresto的患者在4周后报告为感觉良好;56%在12周后感觉良好。

2. 法国(n=200),接受Entresto治疗的患者,可观察到NYHA分级改善及运动能力提高。

这些研究数据同时与2015-2017年间公布的里程碑试验PARADIGM-HF的事后分析结果相一致:

1. 在存活患者中,利用KCCQ评估方法,相比依那普利,Entresto改善患者心衰症状和体力限制在内的生存质量,改善效果持续超过36个月

2. 相较于依那普利,Entresto可改善患者10项活动能力的其中7项,其中家务活动能力以及亲密/性行为能力方面改善最为明显;

3. 相较于依那普利,利用KCCQ评估,对于已经入院治疗的心衰患者,Entresto可以延缓近半数患者健康相关生存质量的下降

4. Entresto治疗组,NYHA功能分级恶化的风险更低

KCCQ是用于评估心衰患者健康相关的自我管理质量情况的量表,分数越高意味着患者具有更少的症状和更低的活动限制。该调查表可以对患者的身体功能、症状(最近的变化、频率和负担)、社会功能、自我效能和知识,以及生存质量进行分别量化,分数从0-100,分数越高身体健康情况越好。(新浪医药编译/David)

文章参考来源:New Novartis Entresto® real world evidence data shows beneficial impact on quality of life in people living with heart failure

责任编辑:曹静
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