中国虎网 2017/8/28 0:00:00 来源:
未知
美国生物医药公司Clovis Oncology（CLVS）的股票在今年保持了持续的上涨，到目前为止，上涨的幅度达到62.3%，远远超过整个行业的7.2%的增长水平，下面是对该公司股票出现这种强势反弹的原因分析：
该公司唯一获得批准的药物Rubraca（rucaparib）在今年的销售增长趋势明显，该药物在2016年12月经FDA加速批准获批用于晚期卵巢癌的治疗。Clovis公司在商业化运作上的努力使得该款卵巢癌药物在2017年第二季度的销售额增长了近100%。2017整个上半年，Rubraca的销售额达到2170万美元，上半年Rubraca的用药患者数达到1100人。
Rubraca属于PARP抑制剂，Rucaparib用于经过两线或两线以上化疗的以及BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者的治疗，该基因突变可以由FDA认证的卵巢癌伴随诊断检测确定，该款药物是公司在2011年从辉瑞制药授权引进。
目前，公司正在进行两项确证性试验ARIEL3与ARIEL4，用于支持Rubraca从加速批准到完全批准的转变。
2017年6月，公司ARIEL3研究获得了积极的顶线研究数据，极大刺激了公司股票的上涨。该项关键性的确证试验所取得的疗效显著的无进展生存期数据以及安全数据证实，Rubraca可以有效的延缓晚期卵巢癌患者的疾病复发。
Clovis已经计划在今年10月基于ARIEL-3的研究结果向FDA提交Rubraca的补充新药申请（sNDA），用于晚期卵巢癌的二线及维持治疗。公司预测这次说明书扩展将可以让Rubraca的使用人群扩大至少4倍。
与此同时，另一项评估Rubraca对照化疗的用于三线晚期乳腺癌治疗的确证性研究ARIEL4也在进行之中。Rubraca用于相类似卵巢癌适应症的欧洲注册申请也处在了审评中，并有望在2018年第一季度获得批准，Clovis也已经开始筹备该药物在欧洲的商业化运作。
作为一款PARP抑制剂，Rubraca在目标市场中具有极大的市场空间，根据美国癌症学会数据，卵巢癌位列女性癌症死亡的第5位，2017年在美国预计将会有22440名新确诊的卵巢癌患者，考虑到近四分之一的卵巢癌女性患者的生殖系或体细胞存在BRCA突变，因此新的治疗选择是存在很大的未满足需求的。
Rubraca被同时以单药或联合治疗（可与Tecentriq联用）的方式用于其他妇科癌症的开发中，其中联合治疗临床试验的申办者为罗氏。2017年7月，Clovis与百时美施贵宝公司达成合作，Rubraca将与Opdivo联合用于卵巢癌、乳腺癌及前列腺癌的治疗。
值得注意的是，卵巢癌市场现在已经变得较为拥挤，随着2017年4月份Tesaro公司Zejula（niraparib）的获批，未来该领域的竞争会更为激烈。（新浪医药编译/David）
文章、图片参考来源：Here"s Why Clovis Stock Is Up Almost 60% So Far in 2017
责任编辑：曹静
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