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中医药立法是迈出现代化的重要一步

中国虎网 2015/12/16 0:00:00 来源: 未知

  

   国务院常务会议通过《中医药法(草案)》,使得过往仅以传承方式的中医药终于有了法律“认证”。在笔者看来,接下来更应解决循证医学证据的中医药界难题。

对 于中医药界而言,最振奋人心的莫过于本月9日国务院常务会议通过《中医药法(草案)》,据了解,该草案着眼继承和弘扬中医药,坚持扶持与规范并重及强化政 策支持等方面,使得中医药终于有了法律“认证”。在笔者看来,对中医药立法既是促进中医药发展基础的一步,也是促进中医药现代化的重要一步,缺乏循证医学 证据是中医药界一直感到头痛的问题。

首 先在科普方面难逃质疑,作为一门以古书古方及师徒相传的经验医学,虽然疗效上已得到肯定,但至于何种成分或方式起效,却拿不出决定性证据,这难免会留话 柄;其次在市场层面也难免遭遇阻碍,据食药监总局的统计数据显示,2014年批准的501个新药批文中,中药只有11个,占2.19%,虽然市场需求是决 定药品生产的主要方面,但是缺乏有力的现代化研究证据,也对中医药发展,尤其是药品研发带来“边缘化”的麻烦。

不过可喜的是,中医药在发展 过程中自身也在“查缺补漏”。如现代科学手段让青蒿获新生、复方丹参滴丸进入FDA III期研究、板蓝根的中药二次开发及通心络有效防治心梗再灌注后心肌无再流,这些中医药丰硕成果都是依靠结合现代化手段所获得,也是为生存发展所做的 “自我救赎”

 

 

 【中国制药网 编辑视点】2015接近尾声,这一年大家被精准医疗、药价放开、互联网+、分级诊疗这些词笼罩,纵观整个医药行业今年都发了什么大事?又有哪些与我们息息 相关?今天中国制药网将为大家带来年终矩献之2015医药行业大事件,以帮助大家对2015年医药市场有更加深刻的认识。
  
  一、国家863计划抗肿瘤重大创新药"西达苯胺"获准全球上市
  
  中国抗癌原创新药西达苯胺,是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。西达苯 胺的上市标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升,是我国医药行业的历史性突 破。
  
  二、科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划
  
  国家卫计委消息称目前我国正在制定"精准医疗"战略规划,这一规划或将被纳入到十三五重大科技专项。今年3月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划。会议指出,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元。
  
  三、政府正式放开药品定价
  
  发改委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
  
  四、国务院正式发文支持,"互联网 医疗"将成下一个风口
  
  今年七月国务院关于积极推进"互联网 "行动的指导意见正式公布,《指导意见》提出,大力发展以互联网为载体、线上线下互动的新兴消费,加快发展基于互联网的医疗、健康、养老、社会保障等新兴服务;鼓励医药行业利用电子商务平台优化采购、分销体系,提升企业经营效率。
  
  互联网新技术正带领我们进入医疗革命的新时代,尤其在急救和远程医疗领域,便于更实时传输和共享数据与医疗资源,及时准确救治。互联网医疗成为一股不可阻挡的风潮。
  
  五、《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》颁布
  
  国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》部署加快推进分级诊疗制度建设,形成科学有序就医格局,提高人民健康水平,进一步保障和改善 民生。并指出到2017年,分级诊疗政策体系逐步完善,医疗卫生机构分工协作机制基本形成,优质医疗资源有序有效下沉,以全科医生为重点的基层医疗卫生人 才队伍建设得到加强,医疗资源利用效率和整体效益进一步提高,基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例明显提升,就医秩序更加合理规范。
  
  六、屠呦呦获得诺贝尔生理奖或医学奖
  
  2015年10月8日,中国女药学家屠呦呦荣获2015年诺贝尔生理学或医学奖,成为第一个获得诺贝尔自然学奖的中国人。屠呦呦获诺贝尔奖,是中国科技繁荣进步的体现,是中医药对人类健康事业作出巨大贡献的体现,同时充分展现了我国综合国力和国际影响力的不断提升。
  
  七、移动医疗——《论春雨医生的倒掉》引起移动医疗市场动荡
  
  今年十月《论春雨医生的倒掉》的文章在朋友圈疯转,让原本前途就充满着不确定性的移动医疗引发了多方争议,一场关乎移动医疗命运的论战就此点燃。抛开 所谓的阴谋论不谈,就这消息的快速传播就说明了市场对于互联网医疗的不确定性有多强烈。与互联网所进入的任何一个传统行业相比,互联网医疗的发展所引发的 争议和各方激烈的立场都是很少见的。互联网医疗发展到今天,整体市场的信心已经非常匮乏,如果不能在短期内扭转市场的信心,整个市场的洗牌在所难免。随着 宏观市场的寒冬到来,如何共度难关才是移动医疗公司应该重点关注的问题。
  
  八、卫计委启动健康中国建设规划
  
  自十八届五中全会公报提出"健康中国"全新概念后,国家卫计委已于近日全面启动《健康中国建设规划(2016-2020年)》编制工作,并开始向社会公开征求意见。该规划将成为今后5年推进健康中国建设的纲领性文件,医疗健康领域相关行业及公司或迎来快速发展良机。
  
  九、辉瑞艾尔建并购
  
  辉瑞(Pfizer)接近以高达每股380美元价格与艾尔建(Allergan)达成并购协议。艾尔建和辉瑞的企业价值合计超过4000亿美元,按辉瑞提出的收购价,两方市值合计超过3400亿美元,两者的合并会成为医药史上最大的并购案之一。
  
  十、2015版《中华人民共和国药典》12月1正式实施
  
  2015版《中国药典》正式实施:新的药典在2010年版药典基础上新增品种1082个,收载品种总数达5608个。为保障用药安全性,增加和完善了 安全性控制方面的要求。主要针对二氧化硫、重金属、农药残留、灰分等超标,以及真菌毒素、色素、及有害元素等有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。 在新药典的严格监管下,医药行业的发展将越来越规范。
文章链接:中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/51224.html
 【中国制药网 编辑视点】2015接近尾声,这一年大家被精准医疗、药价放开、互联网+、分级诊疗这些词笼罩,纵观整个医药行业今年都发了什么大事?又有哪些与我们息息 相关?今天中国制药网将为大家带来年终矩献之2015医药行业大事件,以帮助大家对2015年医药市场有更加深刻的认识。
  
  一、国家863计划抗肿瘤重大创新药"西达苯胺"获准全球上市
  
  中国抗癌原创新药西达苯胺,是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。西达苯 胺的上市标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升,是我国医药行业的历史性突 破。
  
  二、科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划
  
  国家卫计委消息称目前我国正在制定"精准医疗"战略规划,这一规划或将被纳入到十三五重大科技专项。今年3月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划。会议指出,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元。
  
  三、政府正式放开药品定价
  
  发改委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
  
  四、国务院正式发文支持,"互联网 医疗"将成下一个风口
  
  今年七月国务院关于积极推进"互联网 "行动的指导意见正式公布,《指导意见》提出,大力发展以互联网为载体、线上线下互动的新兴消费,加快发展基于互联网的医疗、健康、养老、社会保障等新兴服务;鼓励医药行业利用电子商务平台优化采购、分销体系,提升企业经营效率。
  
  互联网新技术正带领我们进入医疗革命的新时代,尤其在急救和远程医疗领域,便于更实时传输和共享数据与医疗资源,及时准确救治。互联网医疗成为一股不可阻挡的风潮。
  
  五、《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》颁布
  
  国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》部署加快推进分级诊疗制度建设,形成科学有序就医格局,提高人民健康水平,进一步保障和改善 民生。并指出到2017年,分级诊疗政策体系逐步完善,医疗卫生机构分工协作机制基本形成,优质医疗资源有序有效下沉,以全科医生为重点的基层医疗卫生人 才队伍建设得到加强,医疗资源利用效率和整体效益进一步提高,基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例明显提升,就医秩序更加合理规范。
  
  六、屠呦呦获得诺贝尔生理奖或医学奖
  
  2015年10月8日,中国女药学家屠呦呦荣获2015年诺贝尔生理学或医学奖,成为第一个获得诺贝尔自然学奖的中国人。屠呦呦获诺贝尔奖,是中国科技繁荣进步的体现,是中医药对人类健康事业作出巨大贡献的体现,同时充分展现了我国综合国力和国际影响力的不断提升。
  
  七、移动医疗——《论春雨医生的倒掉》引起移动医疗市场动荡
  
  今年十月《论春雨医生的倒掉》的文章在朋友圈疯转,让原本前途就充满着不确定性的移动医疗引发了多方争议,一场关乎移动医疗命运的论战就此点燃。抛开 所谓的阴谋论不谈,就这消息的快速传播就说明了市场对于互联网医疗的不确定性有多强烈。与互联网所进入的任何一个传统行业相比,互联网医疗的发展所引发的 争议和各方激烈的立场都是很少见的。互联网医疗发展到今天,整体市场的信心已经非常匮乏,如果不能在短期内扭转市场的信心,整个市场的洗牌在所难免。随着 宏观市场的寒冬到来,如何共度难关才是移动医疗公司应该重点关注的问题。
  
  八、卫计委启动健康中国建设规划
  
  自十八届五中全会公报提出"健康中国"全新概念后,国家卫计委已于近日全面启动《健康中国建设规划(2016-2020年)》编制工作,并开始向社会公开征求意见。该规划将成为今后5年推进健康中国建设的纲领性文件,医疗健康领域相关行业及公司或迎来快速发展良机。
  
  九、辉瑞艾尔建并购
  
  辉瑞(Pfizer)接近以高达每股380美元价格与艾尔建(Allergan)达成并购协议。艾尔建和辉瑞的企业价值合计超过4000亿美元,按辉瑞提出的收购价,两方市值合计超过3400亿美元,两者的合并会成为医药史上最大的并购案之一。
  
  十、2015版《中华人民共和国药典》12月1正式实施
  
  2015版《中国药典》正式实施:新的药典在2010年版药典基础上新增品种1082个,收载品种总数达5608个。为保障用药安全性,增加和完善了 安全性控制方面的要求。主要针对二氧化硫、重金属、农药残留、灰分等超标,以及真菌毒素、色素、及有害元素等有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。 在新药典的严格监管下,医药行业的发展将越来越规范。
文章链接:中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/51224.html

 

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