5月7日，中国医药保健品进出口商会（以下简称“医保商会”）召开第13届Cphi中国展新闻发布会，对今年我国原料药国内外市场现状、面临的问题进行了剖析。医保商会副会长刘张林表示，今年我国原料药出口总体形势是在挑战中前进；企业必须关注产业升级，在全球产业价值链再造中找到自己的新的定位。
 
　　医保商会预测，今年我国原料药出口增幅为8%～10%。
 
　　出口面临诸多挑战
 
　　据工信部统计，2012年我国原料药制造工业总产值为3304.75亿元，同比增长16.59%，占我国医药工业总产值的18.1%。据医保商会统计，2012年我国原料药出口额为226.95亿美元，同比增长3.16%；出口量为606.23万吨，同比增长3.04%；出口平均单价同比微增0.11%。与上年相比，2012年我国原料药出口数量略有增长，所占国际市场份额没有发生大的变化。2013年一季度，我国原料药出口额为59.37亿美元，同比增长3.91%，出口增速仍在低位徘徊。
 
　　从国际市场分布情况来看，2012年，我国原料药出口至180个国家和地区，对亚洲、欧洲和北美洲的出口额分别为102.86亿美元、64.11亿美元和34.45亿美元，三大市场所占比重高达88.75%，主要出口市场格局并未改变且呈现稳定增长的态势。2012年我国原料药出口前十大市场依次为印度、美国、日本、韩国、德国、荷兰、西班牙、意大利、巴西和比利时，所占比重达61.44%。从出口额看，2012年我国原料药出口额在5000万美元以上的品种有101个，出口额在1亿美元以上的品种有66个，我国仍为维生素类、抗生素类原料药国际市场第一大供应商。
 
　　医保商会业务协调二部主任曹钢表示，2012年我国医药原料出口整体格局没有出现突出的变化，出口增速放缓与全球经济乏力息息相关。但是就国际市场而言，目前欧美经济复苏仍具很大的不确定性，短时间内市场需求很难恢复到原来的发展水平和速度；俄罗斯、南美等新兴医药市场经济增速放缓，开拓难度加大；非洲、西亚、中东等市场贸易风险较大，企业涉足心态谨慎；印度、东南亚等国家和地区劳动力成本更低，货币贬值更快，将挤占中国产品市场份额。
 
　　众所周知，我国是原料药生产、出口大国，原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显，短期内无从替代，产业链上与欧美发达国家和地区高低互补，与印度等竞争对手各有侧重。我国原料药对欧美市场的出口占我医药总出口额的50%以上，维生素C、青霉素工业盐、维生素E、糖精钠和扑热息痛等大宗产品的出口额已占到世界贸易量的一半以上；其他约70多种原料药产品在国际市场上亦占有较大比重，拥有话语权。但是，随着近年来人民币升值、劳动力成本上升和环保标准的提升，我国原料药优势正在逐步削减，一些制造成本更为低廉的区域成为全球原料药基地转移的目标。如近两年印度原料药生产企业已恢复生产。

　　四大问题成拦路虎
 
　　曹钢认为，目前我国原料药行业面临的困境集中在以下4方面。
 
　　一是产能过剩。工信部数据显示，2012年，我国医药行业整体固定资产投资增速同比显著上升，超过全行业工业总产值和总资产的增长速度，显示出明显的扩张态势。在新修订药品GMP改造过程中，原料药制造业出现产能过剩的问题比较突出，尤其是一些大型制药集团在产业链配套的驱动下进入原料药领域，压低了行业的整体利润，造成恶性竞争。
 
　　二是制造成本上涨较快。2012年，我国原料药行业利润出现负增长，这是近年来少有的现象。利润下降的主要原因是消化环保成本能力不高、环保标准提升速度太快。另外，制剂招标采购持续降价传导到原料药，导致原料药陷入制造成本上涨而下游承受不住的尴尬局面，给原料药生产企业经营带来极大困难。
 
　　三是人民币汇率制约。近年来，随着人民币升值幅度的不断加大，附加值较低的大宗原料药及中间体出口压力不断增加，在国际市场上的价格竞争优势正逐渐丧失。
 
　　四是国际监管日趋严厉。2011年6月，欧盟议会和欧盟委员会颁布了2011/62/EU号新法令，要求从2013年7月2日起，所有输欧的API（人用药活性物质）必须出具出口国监管部门的书面证明；2012年2月22日、8月6日，美国食品药品管理局（FDA）官方网站先后发布进口警告，称33家中国肝素粗品生产企业的质量监管体系无法预防产品污染，或不满足美国cGMP要求，涉嫌生产问题肝素产品，表示将直接扣留上述企业出口至美国的各类型肝素和相关产品，这一警告的发布，对我国肝素行业乃至医药出口造成一定负面影响。
 
　　多管齐下扫清障碍
 
　　据悉，在商务部指导下，今年医保商会正努力解决原料药出口中出现的一些问题，以推动产业升级，扫清原料药外贸障碍。
 
　　针对原料药企业反映强烈的部分医药产品海关税则号归类错误被海关稽查的问题，医保商会多次与商务部、海关总署等部门进行沟通，目前已与海关商定合作编纂包括1700多个原料和成药出口品种的《医药产品海关归类手册》，以规范和指导企业的通关出口，同时便于海关一线查阅。
 
　　2012年，医保商会启动了“医药贸易运行及预测预警信息平台”建设工作，以300多个原料药、中药材和医疗器械产品为试点，整合优化现有数据、信息、报告资源，吸收部分龙头企业建立数据直报系统，依托商会专业人才优势和信息发布体系，实现面向政府、行业和企业的医药贸易跟踪分析和市场化服务。此外，医保商会还依托龙头企业在美国设立境外展示中心，为我国植物提取物企业在国外的品牌推广和营销渠道建设提供服务；联手中国医药企业管理协会，为通过欧美高端认证的企业颁发“制剂国际化先导企业荣誉证书”，助力企业开拓高端国际市场。
 
　　刘张林认为，大健康产业发展潜力巨大，全球经济稳定增长可以预期。目前，我国医药出口增速从原来的20%～30%回落到10%左右，属于理性回归，也说明我国医药出口升级版开启。在这一转型中，我们应积极应对，继续大力开拓国际市场力度，努力扩大国际市场份额，积极参与区域经贸合作，切实解决出口企业面临的各种难题；抓住新一轮全球医药产业向亚洲转移的机遇，提高承接国际医药产业转移和吸纳的能力；积极实施“走出去”战略，鼓励有条件、有实力的企业到境外投资办厂或设立境外展示中心和营销网络，加速对外投资，扩大资本和技术输出；大力推进人民币区域化、国际化，开展跨境贸易人民币结算业务，逐步扩大人民币的影响，有效规避汇率风险。
 
　　据刘张林介绍，作为我国原料药产业对外展示的重要窗口，第13届世界制药原料中国展将于6月25日在上海举办。届时，全球原料药客商将云集上海。今年该展会面积将达到13万平方米，有2200多家国内外企业参展。