中医药是中华民族的优秀传统文化，也对整个人类健康和世界文明产生了积极的影响。新中国成立以来，党和国家高度重视中医药工作，作为中医药事业重要内容的中医药法制建设也取得了长足的进展，逐步制定、形成了一系列旨在保护、扶持和发展中医药的方针政策。《中华人民共和国宪法》第21条明确规定“发展现代医药和我国传统医药”，为中医药发展提供了根本法律依据。 　　中医药作为我国科学技术的重要内容和卫生事业中独具特色和优势的重要组成部分，也受到历任中央领导人的高度重视和关注。1958年，毛泽东主席在《卫生部党组关于组织西医离职学习中医班总结报告》上批示：“中国医药学是一个伟大的宝库，应当努力发掘，加以提高。” 1978年，邓小平对中共卫生部党组《关于认真贯彻党的中医政策解决中医队伍后继乏人问题的报告》上批示：“这个问题应该重视，特别是要为中医创造良好的发展与提高的物质条件。建议以中央名义加一批语转发下去。”江泽民主席在全国卫生工作会议上强调：“要正确处理继承与创新的关系，既要认真继承中医药的特色和优势，又要勇于创新，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，实现中医药现代化，更好地保护和增进人民健康。” 　　此后，《执业医师法》、《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《中华人民共和国中医药条例》等与中医药有关的法律及法规相继颁布，旨在规范中医药行业规则。但值得注意的是，因为中药产业的特殊性，在规范的同时，应注意对民间医学优秀精华部分的保留，及对特殊人才的认可；在保护药用动植物物种同时，应注意发展种养殖业，做到中药资源的可持续利用；在发展用仪器分析、鉴定中药同时，重视传统药物鉴定方法，并使之得以保留并传承。 　　我国政府一直高度重视中医药产业的发展。1997年，中共中央国务院要求各方面要积极发展中药产业，推进中药生产现代化；1999年，国家科技部等部委确立了“中药现代化”的战略目标，选择“中药科技产业”作为切入点，全面推动我国中药产业的发展；2000年在上海成立了中药创新中心，并拟定把香港发展成为国际中医药中心，让中医药通过上海和香港更快、更好地走出国门；2002年国家计委与国家中医药管理局提出了现代中药产业化专项的实施要点，所有这些措施对推动我国中药现代化步伐将产生极大的作用。 　　这些政策的出台为中医药事业的发展奠定了良好的发展基础，为中药产业国际化提供了强大的支撑。但国际化的过程中，应注意与各国政策法律的适应，寻找目前中药进入国际市场的可能途径，而不应超越当前各国具体情况，以免花费大量的财力、物力和人力，却达不到既定的目标。中国药品生物制品检定所名誉所长周海钧认为，虽然美国FDA在审批药品上已有几十年的历史和经验，有一套比较完善的法规，有一批高质量的评审人员，新药上市是经过严格科学审查的，但这只适用于化学药和现代生物药。对于植物药和中药来说，FDA既无经验，又无法规可循。中药是中国历史和文化的产物，由于美国的历史、文化背景不同，美国在短期内还不太可能接受中医药。因此，目前中药并不必强调必以药品通过FDA作为国际化的标志。 　　国际组织的中医政策 　　中医药属于传统医学，中药产业国际化的前景与国际组织和各国政府相关政策法规戚戚相关。1978年的第40届世界卫生大会发表的《Alma Ata初级卫生保健宣言》使《传统医学计划》得到各国认可（见表1）。20多年来，世界卫生组织出版了一系列有关植物药检测、质量管理、安全和疗效评价的文件和指南（见表2），在这些法律框架下，各地区和国家根据本国实际情况，制定了各自相应的政策，传统医学在世界范围内日益取得成功。 　　表1 世界卫生组织传统医学计划目标 　　促进传统医学与国家保健体系相结合 　　制定技术指南和国际标准促进传统医学的合理使用 　　为成员国提供传统医学信息。 　　表2 世界卫生组织制定的部分植物药文件 　　WHO精选药用植物专论（第三卷，制定中） 　　药材的质量控制方法(1998年) 　　药品基本检测:成分、药材以及制剂（1998） 　　植物药合理应用指南（1998） 　　植物药评价指南 （1997） 　　GMP：植物产品生产企业补充剂生产质量管理规范（1996） 　　基本药用植物的选择-地中海西岸办公室（1995） 　　药用植物原料的质量控制（1994年） 　　植物药安全疗效研究指南（1993） 　　药用植物保护指南（1993年） 　　2002年，世界卫生组织发布了《WHO2002-2005年传统医学战略》的报告。该报告称，世界传统医学治疗市场每年达到600亿美元，而且仍在不断增长。80％的非洲人求助于传统医学，而在中国、朝鲜、韩国和越南，传统医学已完全进入医疗健康体系。 据报告统计：70％的加拿大人、49％的法国人、48％的澳大利亚人、42％的美国人和31％的比利时人至少接受过一次传统医学的治疗。在德国，77％的医疗单位建议病人用针灸止痛。报告说，针灸师在欧洲有1.5万名，在亚洲有5万名，而在美国则有12万名。该战略与WHA54.11号决议提出传统医学发展战略，敦促会员国根据国情制定和实施关于传统医药的国家政策条例，鼓励将草药列入国家基本药物清单。这对于大力发展中药产业，积极推进其进入国际市场的步伐是有极其重要意义的。