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发布日期:2009/2/12 15:23:51
产品名称:

牙痛宁滴丸项目技术转让(山东中天)

产品类别:未知类型
信息内容:牙痛宁滴丸项目简介 一、药物基本情况 1.1申报类型及进度:已完成产品小试,属中药申请9类 1.2通用名:牙痛宁滴丸 1.3汉语拼音:Yatongning Diwan 1.4成份:荜拨 丁香、冰片等。 1.5规格:每粒重30mg 1.6功能主治:中医清热解毒,消肿止痛。用于胃火内盛所致牙痛、齿龈肿痛,口疮;龋齿、牙周炎、口腔溃疡见上述证候者。 1.7用法用量:口服或舌下含服,一次10粒,一日3次;或遵医嘱。 二、项目特点 由荜拨 丁香、冰片等中药组成,均为临床常用的温理药与开窍药,均含有多种化学成分。 2.1牙痛宁3.2g/kg的小鼠镇痛率与10分钟的扭体次数与消炎痛组相近,当降到1.6g/kg时对小鼠扭体仍显示了明显的抑制作用。在热板致痛实验中,上述剂量局部涂药,均能明显提高小鼠痛阚 高、中剂量组的痛阚较对照组增加了一倍,而且从作用时间与效力上优于对照 药牙痛一粒丸,说明该药无论口服给药还是局部潦药均有明显的镇痛作用。 2.2牙痛宁0.8g/kg就能明显抑制小鼠耳壳炎症与大鼠足跖肿胀,其炎症抑制率与对照药牛黄上清丸相近,但剂量却相差较大,显示了该药较强且持久的抗炎活性 牙痛宁1.6g/kg还对小鼠蝮腔毛细血管通透性亢进有明显的对抗作用,由此说明该药对H-所致的急性炎症的早期渗出有抑制作用。 2.2在小鼠牙龈炎症实验中,采用长鼓致炎剂微量甲醛液致炎,牙龈及口腔粘膜局部诛药,以观察撮料量变化作为炎症好转指标,目前此方法仅偶见内部资料,作为一种探索性研究,目的在于使该药的药理作用与临床用药更加相近。牙痛宁1.6g/kg、3.2g/kg从涂药1~5天,其撮料量明显高于同期对照组,并优于对照药牙痛一粒丸。在致炎后第6天,随着对照组自身的恢复,逐渐与给药组的撮料量接近 另外在给药第5天时,肉眼可见给药组小鼠牙龈分泌物明显少见,上唇肿胀减轻,与对照组有显著差别。显示该药对牙龈持续性炎症有显著的抑制作用.但也并不排除本品的镇痛作用。 三、国内外研发状况 我国国内有2家药厂生产销售,无进口。 四、知识产权状况 本品不属于中药保护品种,也不涉及侵犯他人专利的情况。 五、推荐依据及理由 牙痛宁丸具有明显的镇痛、抗炎药理作用.并优于同类药牛黄上清丸与牙痛一粒丸,此种作用与该方中药成分所具有的抑菌、清毒、防腐之功效完全一致。
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