产品名称：
清开灵滴丸项目技术转让（山东中天）
产品类别：未知类型
信息内容：清开灵滴丸项目简介
一、药物基本情况
1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属中药申请9类
1.2通用名：清开灵滴丸
1.3汉语拼音：Qingkailing Diwan
1.4成份：胆酸、脱氧胆酸、黄芩苷、珍珠母、金银花等。
1.54规格：每10丸重0.35克。
1.65功能主治：清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。
1.7用法用量：口服或舌下含服，一次10～20丸，一日2～3次。
1.8作用类别：本品为内科感冒类非处方药药品。
二、项目特点
滴丸剂是90版《中国药典注释》中，唯一推荐的一种具有发展前途的药物剂型，其利用非离子表面活性剂PEG与药物形成固体分散体系，药物主要呈分子、胶体或微晶状态分散于基质之中，使药物总表面积增大，从而溶出速率加快，吸收完全，提高了生物利用度，发挥高效、速效作用。又因滴丸剂即可口服给药又可舌下含服，这就克服了一些同类口服剂型，如片剂、冲剂、胶囊等起效慢，肝肠首过效应和胃肠反应等缺点，也避免了注射剂在使用中可能出现的急性毒性及过敏反应，使其成为融稳性好、易于贮藏携带、服用方便、不良反应少、安全、高效、速效为一体的现代新制剂。
本品适用于清热解毒、泻火安神。用于热病引起的高热不退，烦燥不安，咽喉肿痛，舌红或绛，苔黄，脉数者适宜，多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染。
三、国内外研发状况
我国国内有三家药厂生产销售，无进口。
四、知识产权状况
本品不属于中药保护品种，也不涉及侵犯他人专利的情况。
五、推荐依据及理由
清开灵滴丸有清热解毒、镇静安神功效，用于上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述症候者。清开灵滴丸属纯中药制剂，含服经粘膜直接吸收入血，生物利用度高，具有高效、快速、安全、价廉和方便的优点，能减轻上呼吸道感染的症状，缩短其病程，防止继发感染。