产品名称：
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、胶囊转让
产品类别：未知类型
信息内容：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、胶囊项目介绍
一、项目概述
1、 开发品种：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、胶囊。
2、 申报类别：化学药品3.2类。
3、 适应症：高血压。
二、项目特点
1、复方优势：复方制剂使药物产生协同作用，减少不良反应、用药制剂的数量和改善患者的顺应性，日益受到国内外的关注。
对于许多高血压患者，仅仅使用单方已难以控制高血压，这就需要作用机理不同的抗高血压药物联合使用把血压降到预期的效果，这样不仅可以减少由于单方时增加药物剂量带来的副作用，而且降压效果会比其中的任何单方强。此复方制剂消除联合用药的麻烦，也减少了漏服的可能性。
2、临床试验：在12项近4,600高血压病人的对照临床试验中对坎地沙坦酯氢氯噻嗪（Atacand HCT）复方制剂进行了评价。在设对照临床试验中，经安慰剂组校正后，用32/12.5mg与16/12.5mg配伍剂量规格的药物，导致收缩期和舒张期血压降低14-18 mmHg/8-11 mmHg。Atacand HCT 32-12.5 mg/日可使降压效果维持24小时。在6周的临床试验中，服药24小时后，能成功的控制98%的患者的血压。
三、国内外研发状况
坎地沙坦酯和氢氯噻嗪的复方制剂由美国阿斯特拉•捷利康公司研制开发，于2000年5月在瑞典首次上市，2000年9月获得美国FDA批准并在美国正式上市，商品名为：Atacand HCT ，并在整个欧洲获得许可。目前已在德国、法国、阿根廷、澳大利亚、奥地利、南非等多国上市。
目前国内有七家药厂被批准生产坎地沙坦酯原料药，可以买到有合法来源的该原料药。
四、知识产权情况
经检索本品的原料和制剂在国内无知识产权和行政保护，开发本品不存在知识产权侵权问题。
六、研发进度：
我公司已经完成该项目临床前样品及技术研究，可以申报临床。
电话053183173288
山东博仁泰康药业科技有限公司