盐酸司维拉姆及其制剂；3.1类；新药技术转让

慢性肾衰病人在血液透析时的血清无机磷和钙含量的控制以及继发性甲状旁腺功能亢进。

    剂型及规格        原料        片剂：400mg/片，800mg/片        胶囊剂：403mg/粒

     品种概述

   本品由美国Genzyme公司原研发，并首先于1998年作为慢性肾衰病人的高磷血症的治疗而在美国上市。后又在加拿大、法国等所有欧盟国家及香港、日本、韩国等上市。2004年，我国进口了该品，进口的申请文号为J0401547，于2005.8.29或临床批件，于2008年6月20日受理进行批进口审评。

   本品是一种新磷酸盐结合剂，具有非吸收性、不含钙、不含铝，可以避免胃肠道吸收及降解的特点；所携带的多个胺基在小肠内质子化而带正电荷，通过离子交换和氢键与小肠中的磷酸跟结合，导致粪便中排泄磷增多，从而降低血磷及甲状腺旁亢的水平。